Ғылыми этика | туралы қазақша

1. Ғылыми этика-қазіргі ғылымда бұл ресми жарияланған ережелердің жиынтығы, оларды бұзу әкімшілік талқылауға әкеп соғады. XIX ғасырдан бастап ғылыми қызмет Кәсіби болды. Ғылым этикасы Кәсіби этиканың түрі болды .

Қазіргі ғылыми этика мыналармен сипатталады: — әмбебап мақсат — объективті білім саласын алу және кеңейту; — төзімділік нормаларына сәйкес келеді . Ғалымның этикалық кодексінде утилитарлық емес, жоғары зияткерлік құндылықтар атап өтіледі. Сондай-ақ, ғылыми адалдық, кең жұрттың танымалдығы, танымалдығы ғана емес, «жақсы атауды» сақтау мәселелеріне ерекше рөл беріледі. XX ғасырда жағдай біршама өзгерді-қатаң талаптар аз, ғылым «Бай»болды.

3. Адамда биомедициналық зерттеулерді жүзеге асыруға байланысты туындайтын этикалық-құқықтық проблемаларды талдауға көшпес бұрын терминология мәселелеріне тоқтаған жөн. Халықаралық-құқықтық актілерде, ішкі құқық нормаларында, заң және медициналық әдебиетте біз зерттейтін құбылыстарды белгілеу үшін әр түрлі терминдер қолданылады.

Мысалы, 1947 ж. Нюрнберг кодексінде «адамдағы эксперимент» туралы, 1964 ж. Хельсинк декларациясында — осындай зерттеулердің құрамдас бөлігі ретінде адамдағы медициналық-биологиялық зерттеулер мен эксперименттер туралы, 1993 ж. РФ Конституциясында — медициналық, ғылыми және басқа да тәжірибелер туралы, 1993 ж. азаматтардың денсаулығын сақтау туралы РФ заңнамасының негіздерінде — объект ретінде адамды тарта отырып биомедициналық зерттеулер туралы, 1998 ж. РФ «дәрілік заттар туралы» Федералдық Заңында, 1998 ж. [1] — клиникалық зерттеулер туралы, «Ресей Федерациясында сапалы клиникалық сынақтар жүргізу ережелері» 1998 ж. [2] — сынаулар және т. б. туралы. арнайы әдебиетте аталғандармен қатар «медициналық эксперимент» және «адамдағы тәжірибе»терминдері де қолданылады.

Біздің ойымызша, 1964 ж.Хельсинки декларациясында қолданылатын терминологияны негізге алу қажет, өйткені ол қарастырылатын құбылыстардың мәнін нақты көрсетеді. Осы құжатқа сәйкес, медициналық-биологиялық немесе басқа сөзбен айтқанда, биомедициналық зерттеулер «адамдағы жаңа медициналық әдісті зерттеу» болып табылады. Осы жұмыста «адамдағы биомедициналық зерттеулер» және «адамдағы эксперимент» терминдері синонимді ретінде пайдаланылады. Бұл алдын ала ескертуді жасау қажет деп есептейміз, өйткені осы жұмыста эксперимент сипатынан айырылған адамдағы биомедициналық зерттеулер мәселелеріне қатысты болмайды. Өйткені, медициналық қызметті жүзеге асыру кезінде науқастарды емдеу барысында «дәстүрлі»деп аталатын зертханалық талдаулар мен басқа да зерттеулер жүргізу қажеттілігі жиі туындайды. Біз оларды тоқтатпаймыз.

4. Клиникалық зерттеу — жаңа дәрілік препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау немесе белгілі дәрілік препаратты қолдану көрсеткіштерін кеңейту мақсатында адамдардың қатысуымен жүргізілетін ғылыми зерттеу. GCP стандарты («Good Clinical Practice», тиісті клиникалық практика, МЕМСТ Р 52379-2005) — адамның сыналушы ретінде қатысуын білдіретін зерттеулер туралы құжаттама мен есептілікті әзірлеу, жүргізу, жүргізу ережелерін сипаттайтын этикалық нормалар мен ғылыми зерттеулер сапасының халықаралық стандарты ( клиникалық зерттеулер ). Зерттеудің осы стандартқа сәйкестігі зерттеуге қатысушылардың құқықтарын, олардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету жөніндегі ережелерді, зиян келтірмеуге ұмтылуды, сондай-ақ зерттеулердің шынайылығына қойылатын талаптарды көпшілік алдында сақтауды білдіреді. Бұл ережелер Хельсинки декларациясында («Declaration of Helsinki») үйлестіру жөніндегі халықаралық конференцияда («International Conference on Harmonisation», ICH) бастама болды. GMP (тиісті өндірістік практика) және GLP (тиісті зертханалық практика) стандарттарымен кешенде халыққа медициналық қызмет көрсету сапасының кейбір аспектілерін стандарттауға арналған. Қазақстан Республикасы төменде GXP санаты .GCP, GMP және GLP дәлелді медицинаның «үш киті» болып саналады .

5. Әлеуетті сыналушылар зерттеудің мақсаттары мен әдістері, дәрілік зат және емдеу курсы туралы, бар балама емдеу курстары, әлеуетті пайдасы мен қаупі туралы, сондай-ақ зерттеуге қатысуы мүмкін асқынулар мен қолайсыздықтар туралы хабардар болуы тиіс (сурет. 1).

Алынған және түсінілетін ақпаратқа негізделе отырып, әлеуетті сыналушы зерттеуге қатысуға ерікті келісім береді. Пациенттің келісімін қандай да бір мәжбүрлеу жолымен алуға болмайды. Сыналушы кез келген уақытта оның зерттеуден шығуға құқығы бар екенін және зерттеуден шығуға оның одан әрі медициналық қызмет көрсетуіне әсер етпейтінін білуі тиіс. Сур. 1 . Ақпараттандырылған келісімнің негізгі принциптері